Podría Resultar Peligroso Uso de Microbiota Fecal para Trasplantes: FDA

El pasado 12 de marzo de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) informó a los proveedores de atención médica y a los pacientes del riesgo potencial de infecciones graves o potencialmente mortales con el uso de microbiota fecal para trasplantes (FMT). La agencia ahora es consciente de las infecciones causadas por Escherichia coli enteropatógena (EPEC) y Escherichia coli productora de Shigatoxina (STEC) que se han producido tras el uso en investigación de la FMT que sospecha que se deben a la transmisión de estos organismos patógenos a partir de productos FMT suministrados por una empresa bancaria de heces con sede en los Estados Unidos.

El banco de heces proporciona productos FMT fabricados desde donantes pre-examinados hasta proveedores de atención médica e investigadores.

FDA ha recibido y evaluado nueva información que fue presentada por el banco de heces relacionada con las dos muertes descritas anteriormente en la Alerta de Seguridad. Ambos pacientes tenían enfermedades crónicas y recibieron FMT para el tratamiento de la infección recurrente por C. difficile.

Para uno de los pacientes que murió y no se realizó una prueba de STEC, la muestra retenida de las heces utilizadas para fabricar el producto FMT que se administró se probó mediante una prueba de ácido nucleico y se encontró que era positiva para STEC. Para este paciente, todavía no se sabe si la infección por STEC contribuyó a su muerte.

Para el otro paciente que murió y no fue probado para STEC, la muestra retenida de las heces utilizadas para fabricar el producto FMT que se administró se probó utilizando una prueba de ácido nucleico y se encontró que era negativa para STEC. Con esta nueva información, la FDA no sospecha que STEC fue transmitido por este producto FMT a este paciente.