Probarán dos nuevas Vacunas contra la Gripe
Un nuevo ensayo clínico financiado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de los Estados Unidos, evalúa dos nuevas vacunas contra la influenza estacional las cuales ofrecen mayor capacidad de seguridad y de respuesta inmune.
A este respecto el Centro Nacional de Control de Enfermedades Infecciosas, señala que estas vacunas ofrecen mayor protección contra complicaciones graves de la gripe estacional que podrían requerir hospitalización en un momento dado.
Las vacunas contra la influenza estacional que se emplean actualmente varían año con año con año en relación con las cepas del virus que estén circulando durante el periodo y algunas tienen adyuvantes que permiten una respuesta inmune más fuerte y duradera.
En este protocolo de investigación participarán 240 voluntarios sanos de entre los 18 y 45 años de edad los cuales serán concentrados en ocho unidades de evaluación y tratamiento, ensayo que será liderado por la doctora Patricia Vinokur, investigadora de la Universidad de Iowa.
Los voluntarios serán asignados al azar para recibir una dosis de la vacuna contra la gripe cuadrivalente Fluzone® o la vacuna contra la gripe cuadrivalente Flublok®.
La vacuna se administrará sola o en combinación con el adyuvante AF03 o Advax-CpG55.2 ™.
Fluzone y Flublok son fabricados por Sanofi Pasteur, la unidad de negocios global de vacunas de Sanofi, y se reformulan cada año para que coincidan mejor con las cepas de influenza estacionales anticipadas seleccionadas por la Organización Mundial de la Salud.
Los participantes recibirán las formulaciones de la temporada de influenza 2018-2019 del hemisferio norte de Fluzone y Flublok al comienzo de la prueba.
Fluzone está hecho de virus de influenza inactivados cultivados en huevos de gallina en tanto que Flublok es una vacuna recombinante sin huevo compuesta por una proteína de superficie del virus de la influenza, hemaglutinina, diseñado específicamente para lograr una coincidencia genética exacta con las cepas de influenza seleccionadas por la OMS cada año.
Las proteínas Flublok se fabrican en células de insectos utilizando un baculovirus genéticamente modificado.
